Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11258 на медицинское изделие «Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой» производства "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943335
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2011
- Дата внесения изменений
- 17.02.2025
- Период действия версии
- с 17.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2025 | ФСЗ 2011/11258 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой | Действует |
| 09.11.2016 | ФСЗ 2011/11258 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой | Внесено изменение |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2011/11258 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | скальпель многоразовый, каталожные номера: 10-000-00 - 10-019-99; |
| 02 | скальпель со сменными лезвиями, каталожные номера: 10-100-00 - 10-149-99; |
| 03 | микроскальпель, каталожные номера: 10-159-00 - 10-199-99; |
| 04 | скальпель одноразовый, каталожные номера: 10-200-00 - 10-499-99. |
| 05 | лезвие для скальпеля, каталожные номера: 10-150-00 - 10-158-99; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.