Изделия травматологические и инструменты для их установки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12571 на медицинское изделие «Изделия травматологические и инструменты для их установки» производства "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 26 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942974
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2012
- Дата внесения изменений
- 18.02.2025
- Период действия версии
- с 18.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2025 | ФСЗ 2012/12571 | Изделия травматологические и инструменты для их установки | Действует |
| 26.08.2016 | ФСЗ 2012/12571 | Изделия травматологические и инструменты для их установки | Внесено изменение |
| 26.07.2012 | ФСЗ 2012/12571 | Изделия травматологические и инструменты для их установки (см. Приложение на 18 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | пластина прямая толщиной 0,6 мм, каталожные номера:25-010-00-00 - 25-010-99-99 |
| 02 | пластина прямая толщиной 0,6 мм, каталожные номера: 25-302-00-00 - 25-309-99-99 |
| 03 | пластина прямая толщиной 0,6 мм, каталожные номера: 25-350-00-00 - 25-352-99-99 |
| 04 | пластина прямая толщиной 0,6 мм, каталожные номера: 25-380-00-00 - 25-394-99-99 |
| 05 | пластина прямая толщиной 0,6 мм, каталожные номера: 25-400-00-00 - 25-400-99-99 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12571»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.