Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12402 выдано Росздравнадзором 19.07.2012 на медицинское изделие «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)» производства "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938009
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2012
- Дата внесения изменений
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12402 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2016 | ФСЗ 2012/12402 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) | Внесено изменение |
| 19.07.2012 | ФСЗ 2012/12402 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 1. Зажим для катетера, каталожные номера: 19-000-00-00 - 19-349-99-99. |
| 02 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 2. Зажим для спицы, каталожные номера: 22-540-00-00 - 22-621-99-99. |
| 03 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 3. Зажим для черепа, каталожные номера: 24-640-00-00 - 24-653-99-99. |
| 04 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 4. Зажим для наложения клипс, каталожные номера: 13-150-99-00 - 13-159-99-99, 20-900-00-00 - 20-999-99-99, 24-661-00-00 - 24-673-99-99, 24-676-00-00 - 24-677-99-99. |
| 05 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 5. Зажим для твердой мозговой оболочки, каталожные номера: 24-678-00-00 - 24-679-99-99. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12402»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.