Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11258 выдано Росздравнадзором 27.12.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой» производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2011
- Дата внесения изменений
- 09.11.2016
- Период действия версии
- с 09.11.2016 до 17.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11258 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2025 | ФСЗ 2011/11258 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой | Действует |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2011/11258 | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | скальпель многоразовый, каталожные номера: 10-000-00 - 10-019-99; |
| 02 | скальпель со сменными лезвиями, каталожные номера: 10-100-00 - 10-149-99; |
| 03 | микроскальпель, каталожные номера: 10-159-00 - 10-199-99; |
| 04 | скальпель одноразовый, каталожные номера: 10-200-00 - 10-499-99. |
| 05 | лезвие для скальпеля, каталожные номера: 10-150-00 - 10-158-99; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11258»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.