Изделия медицинские для стерилизации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11254 выдано Росздравнадзором 27.12.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские для стерилизации» производства "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942970
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2011
- Дата внесения изменений
- 17.02.2025
- Период действия версии
- с 17.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11254 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские для стерилизации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2017 | ФСЗ 2011/11254 | Изделия медицинские для стерилизации | Внесено изменение |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2011/11254 | Изделия медицинские для стерилизации (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнер для стерилизации и хранения MicroStop: - контейнер для стерилизации и хранения MicroStop ? стерилизационная единица, каталожные номера: 55-440-01 |
| 02 | 1. Контейнер для стерилизации и хранения MicroStop: - контейнер для стерилизации и хранения MicroStop ? стерилизационная единица, каталожные номера: 55-442-99, |
| 03 | 1. Контейнер для стерилизации и хранения MicroStop: - контейнер для стерилизации и хранения MicroStop ? стерилизационная единица, каталожные номера: 55-600-00 |
| 04 | 1. Контейнер для стерилизации и хранения MicroStop: - контейнер для стерилизации и хранения MicroStop ? стерилизационная единица, каталожные номера: 55-729-99, |
| 05 | 1. Контейнер для стерилизации и хранения MicroStop: - контейнер для стерилизации и хранения MicroStop ? стерилизационная единица, каталожные номера: 55-861-00 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11254»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.