Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11256 выдано Росздравнадзором 27.12.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие» производства "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942972
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2011
- Дата внесения изменений
- 17.02.2025
- Период действия версии
- с 17.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11256 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2017 | ФСЗ 2011/11256 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие | Внесено изменение |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2011/11256 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зонд пуговчатый, каталожные номера: 16-000-00 , 16-159-99, 16-186-00 , 16-500-00, 17-407-00 , 17-427-99, 24-000-00 , 24-008-99, 35-133-00 , 35-134-99, 37-800-00 , 37-899-99, 25-219-00, 25-220-99, 26-145-00 , 26-946-99, 50-238-00 , 51-502-99. |
| 02 | 2. Зонд желобоватый, каталожные номера: 16-160-00 , 185-99. |
| 03 | 3. Зонд маточный, каталожные номера: 32-582-00 , 32-595-99. |
| 04 | 4. Зонд периодонтальный, каталожные номера: 43-300-00, 43-347-99, 43-349-00 , 43-399-99, 43-405-00 , 43-710-99, 43-712-00 , 43-735-99. |
| 05 | 5. Зонд слезного канала, каталожные номера: 35-000-00 , 35-600-00. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11256»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.