Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2889 на медицинское изделие «Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей» производства "Туттнауэр Лтд." выдано Росздравнадзором 25 октября 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942727
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2005
- Дата внесения изменений
- 07.05.2025
- Период действия версии
- с 07.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Туттнауэр Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh 99000, Israel
- Заявитель
- ООО "МЕДЭСТЕР"115280, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Ленинская Слобода, д. 26, помещ. 37/21
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭСТЕР"115280, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Ленинская Слобода, д. 26, помещ. 37/21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2025 | РЗН 2015/2889 | Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей | Действует |
| 28.07.2015 | РЗН 2015/2889 | Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
| 25.10.2005 | ФС № 2005/1563 | Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы медицинские паровые модель 4472 EP |
| 02 | Стерилизаторы медицинские паровые модель 5596 EP |
| 03 | Стерилизаторы медицинские паровые модель 6690 EP |
| 04 | Стерилизаторы медицинские паровые модель 66120EP |
| 05 | Стерилизаторы медицинские паровые модель 6990EP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2889»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Туттнауэр Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.