Пластмассы стоматологические Basis (Базис) горячей полимеризации и Basis MC (Базис Эм Си) микроволновой полимеризации (см. Приложение на 8 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10246 на медицинское изделие «Пластмассы стоматологические Basis (Базис) горячей полимеризации и Basis MC (Базис Эм Си) микроволновой полимеризации (см. Приложение на 8 листах)» производства "Ямахачи Дентал МФГ., Ко." выдано Росздравнадзором 29 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2011
- Период действия версии
- с 29.07.2011 до 16.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ямахачи Дентал МФГ., Ко."Япония, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 Japan
- Заявитель
- ООО "Дентал-Ист"Россия, Ленинградское шоссе, д. 96А, г. Москва, 125195Юр. адрес: Россия, 125195, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939110Пластмассы стоматологические /
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2024 | ФСЗ 2011/10246 | Пластмассы стоматологические Basis (Базис) горячей полимеризации и Basis MC (Базис Эм Си) микроволновой полимеризации | Действует |
| 29.07.2011 | ФСЗ 2011/10246 | Пластмассы стоматологические Basis (Базис) горячей полимеризации и Basis MC (Базис Эм Си) микроволновой полимеризации (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Basis Quick LF Pink - базисная пластмасса быстрой полмеризации (цвет розовый с прожилками) 1кг. |
| 02 | 2. Basis Quick Liquid - жидкость для базисной пластмассы быстрой полимеризации 500 мл, пипетка. |
| 03 | 3. Basis Quick - базисная пластмасса быстрой полмеризации LF Pink, 1 кг + 500 мл, пипетка. |
| 04 | 4. Basis Quick LF Pink ? базисная пластмасса быстрой полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет розовый с прожилками. |
| 05 | 5. Basis Pink - базисная пластмасса горячей полимеризации, цвет розовый, 150 г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10246»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.