Стоматологические воски
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07439 выдано Росздравнадзором 20.07.2010 на медицинское изделие «Стоматологические воски» производства "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937054
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2010
- Дата внесения изменений
- 18.12.2024
- Период действия версии
- с 18.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ямахачи Дентал МФГ., Ко."Япония, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
- Код ОКП
- 939152Воска
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07439 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стоматологические воски» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/07439 | Стоматологические воски (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 93
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воск PRO UTILITY WAX: упаковка по 125гр. |
| 02 | 2. Воск базисный в пластинах Paraffin Wax Hard: упаковка по 1000гp. |
| 03 | 2. Воск базисный в пластинах Paraffin Wax Hard: упаковка по 500гр. |
| 04 | 2.1. Воск базисный в пластинах Paraffin Wax Medium: упаковка по 1000гp |
| 05 | 2.1. Воск базисный в пластинах Paraffin Wax Medium: упаковка 500гр |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07439»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.