Зубы акриловые, варианты исполнения: PX, FX, New Ace, Naperce, Million
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06564 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Зубы акриловые, варианты исполнения: PX, FX, New Ace, Naperce, Million» производства "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940812
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.12.2024
- Период действия версии
- с 16.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ямахачи Дентал МФГ., Ко."Япония, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 939141Зубы искусственные / из пластмассы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06564 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Зубы акриловые, варианты исполнения: PX, FX, New Ace, Naperce, Million» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2010 | ФСЗ 2010/06564 | Зубы акриловые, варианты исполнения: PX, FX, New Ace, Naperce, Million | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зубы акриловые PX |
| 02 | Зубы акриловые FX |
| 03 | Зубы акриловые New Ace |
| 04 | Зубы акриловые Naperce |
| 05 | Зубы акриловые Million |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06564»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.