Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «ФТОР-ЛЮКС» по ТУ 9391-013-67200978-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13176 выдано Росздравнадзором 11.03.2012 на медицинское изделие «Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «ФТОР-ЛЮКС» по ТУ 9391-013-67200978-2011» производства ООО "ТехноДент". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2012
- Дата внесения изменений
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021 до 21.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТехноДент"308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А
- Заявитель
- ООО "ТехноДент"308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13176 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ТехноДент". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «ФТОР-ЛЮКС» по ТУ 9391-013-67200978-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2024 | ФСР 2012/13176 | Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «SM Fluor» по ТУ 9391-013-67200978-2011 | Действует |
| 21.04.2023 | ФСР 2012/13176 | Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «ФТОР-ЛЮКС» по ТУ 9391-013-67200978-2011 | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСР 2012/13176 | Набор стоматологический для фторирования и укрепления твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС по ТУ 9391-013-67200978-2011 | Внесено изменение |
| 11.03.2012 | ФСР 2012/13176 | Набор стоматологический для фторирования и укрепления твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС по ТУ 9391-013-67200978-2011 в составе (см.приложение на 1 л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологический для фторирования и укрепления твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС по ТУ 9391-013-67200978-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13176»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТехноДент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.