Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2682 выдано Росздравнадзором 25.05.2015 на медицинское изделие «Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste» производства "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915123
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2015
- Дата внесения изменений
- 17.10.2023
- Период действия версии
- с 17.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2682 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | РЗН 2015/2682 | Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste | Внесено изменение |
| 12.04.2019 | РЗН 2015/2682 | Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste | Внесено изменение |
| 05.09.2018 | РЗН 2015/2682 | Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste | Внесено изменение |
| 25.05.2015 | РЗН 2015/2682 | Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (25 капсул). |
| 02 | 2. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (100 капсул). |
| 03 | 3. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (3 капсулы). |
| 04 | 1. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (25 капсул). |
| 05 | 2. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (100 капсул). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2682»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.