Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015
Срок действия истекКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4118 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015» производства ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941467
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 13.08.2024
- Период действия версии
- с 13.08.2024 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Заявитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4118 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.05.2016. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 13.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2016/4118 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 | Действует |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4118 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующих размеров: 8,0 см х 14,0 см; 9,5 см х 14,5 см; 9,5 см х 17,5 см | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующих размеров: 8,0 см х 14,0 см; |
| 02 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующих размеров: 9,5 см х 14,5 см; |
| 03 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующих размеров: 9,5 см х 17,5 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4118»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.