Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25486 на медицинское изделие «Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024» производства ООО "ЭкзоАтлет" выдано Росздравнадзором 26 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938776
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2025
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭкзоАтлет"119121, Россия, Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, оф. 1
- Заявитель
- ООО "ЭкзоАтлет"119121, Россия, Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, оф. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для социальной адаптации и проведения медицинской реабилитации пациентов с двигательными нарушениями нижних конечностей, нарушениями функций опорно-двигательного аппарата или локомоторными особенностями
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2025/25486 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024 | Действует |
| 26.05.2025 | РЗН 2025/25486 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, вариант исполнения Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение PRO, в составе |
| 02 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, вариант исполнения Экзоскелет для реабилитации FxoAllet® Plus исполнение Standard, в составе |
| 03 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, вариант исполнения Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение Basic, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭкзоАтлет". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.