Бинты фиксирующие с неосыпающимися краями по ТУ 9393-003-14959781-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.133
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2963 выдано Росздравнадзором 14.08.2015 на медицинское изделие «Бинты фиксирующие с неосыпающимися краями по ТУ 9393-003-14959781-2013» производства ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936013
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2015
- Дата внесения изменений
- 13.08.2024
- Период действия версии
- с 13.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Заявитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.133Бинты эластичные медицинские
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2963 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бинты фиксирующие с неосыпающимися краями по ТУ 9393-003-14959781-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2015 | РЗН 2015/2963 | Бинты фиксирующие с неосыпающимися краями по ТУ 9393-003-14959781-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинты фиксирующие с неосыпающимися краями по ТУ 9393-003-14959781-2013: - "ФРИЛАСТ", размером 4,0 см х 1,7 м |
| 02 | Бинты фиксирующие с неосыпающимися краями по ТУ 9393-003-14959781-2013: - "ФРИЛАСТ", размером 6,0 см х 1,7 м |
| 03 | Бинты фиксирующие с неосыпающимися краями по ТУ 9393-003-14959781-2013: - "ФРИЛАСТ", размером 8,0 см х 1,7 м |
| 04 | Бинты фиксирующие с неосыпающимися краями по ТУ 9393-003-14959781-2013: - "ФРИЛАСТ", размером 10,0 см х 1,7 м |
| 05 | Бинты фиксирующие с неосыпающимися краями по ТУ 9393-003-14959781-2013: - "ФРИЛАСТ", размером 12,0 см х 1,7 м |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2963»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.