Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС» по ТУ 9393-006-14959781-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/847 выдано Росздравнадзором 16.07.2013 на медицинское изделие «Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС» по ТУ 9393-006-14959781-2012» производства ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936002
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2013
- Дата внесения изменений
- 13.08.2024
- Период действия версии
- с 13.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Заявитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/847 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС» по ТУ 9393-006-14959781-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2014 | РЗН 2013/847 | Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС» по ТУ 9393-006-14959781-2012 | Внесено изменение |
| 16.07.2013 | РЗН 2013/847 | Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС» по ТУ 9393-006-14959781-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС» по ТУ 9393-006-14959781-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/847»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.