Номер РУ РЗН 2018/7506

Пластырь для фиксации катетеров, стерильный по ТУ 21.20.24-013-14959781-2017 следующих типоразмеров: 6см х 4см; 8см х 6см; 10см х 10см; 15см х 10см

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7506 на медицинское изделие «Пластырь для фиксации катетеров, стерильный по ТУ 21.20.24-013-14959781-2017 следующих типоразмеров: 6см х 4см; 8см х 6см; 10см х 10см; 15см х 10см» производства ООО "ЭВТЕКС" выдано Росздравнадзором 21 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937635
Дата первичной регистрации
21.08.2018
Дата внесения изменений
04.02.2025
Период действия версии
с 04.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭВТЕКС"
153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
Заявитель
ООО "ЭВТЕКС"
153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.02.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.02.2025РЗН 2018/7506Пластырь для фиксации катетеров, стерильный по ТУ 21.20.24-013-14959781-2017 следующих типоразмеров: 6см х 4см; 8см х 6см; 10см х 10см; 15см х 10смДействует
21.08.2018РЗН 2018/7506Пластырь для фиксации катетеров, стерильный по ТУ 21.20.24-013-14959781-2017 следующих типоразмеров: 6см х 4см; 8см х 6см; 10см х 10см; 15см х 10смВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Пластырь для фиксации катетеров, стерильный по ТУ 21.20.24-013-14959781-2017 следующих типоразмеров: 6см х 4см
02Пластырь для фиксации катетеров, стерильный по ТУ 21.20.24-013-14959781-2017 следующих типоразмеров: 8см х 6см
03Пластырь для фиксации катетеров, стерильный по ТУ 21.20.24-013-14959781-2017 следующих типоразмеров: 10см х 10см
04Пластырь для фиксации катетеров, стерильный по ТУ 21.20.24-013-14959781-2017 следующих типоразмеров: 15см х 10см

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7506»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7506?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.