Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4097 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014» производства ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937072
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 04.02.2025
- Период действия версии
- с 04.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Заявитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4097 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.05.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4097 | Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014, варианты исполнения: - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, |
| 02 | Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014, варианты исполнения: - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (10,0 х 15,0) см, |
| 03 | Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014, варианты исполнения: - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (13,0 х 18,0) см, |
| 04 | Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014, варианты исполнения: - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (24,0 х 24,0) см; |
| 05 | Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014, варианты исполнения: - средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое «ЭверсЛайф-СП», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4097»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.