Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1574 выдано Росздравнадзором 17.04.2014 на медицинское изделие «Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006» производства ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935997
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2014
- Дата внесения изменений
- 17.07.2024
- Период действия версии
- с 17.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Заявитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1574 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.04.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2018 | РЗН 2014/1574 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006 | Внесено изменение |
| 15.10.2014 | РЗН 2014/1574 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006 | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | РЗН 2014/1574 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006: - Исполнение 1: Повязка пластырного типа, стерильная. |
| 02 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006: - Исполнение 2: Повязка пластырного типа с суперадсорбентом, стерильная. |
| 03 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006: - Исполнение 3: Повязка пластырного типа бактерицидная, стерильная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1574»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.