Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующих размеров: 8,0 см х 14,0 см; 9,5 см х 14,5 см; 9,5 см х 17,5 см
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4118 на медицинское изделие «Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующих размеров: 8,0 см х 14,0 см; 9,5 см х 14,5 см; 9,5 см х 17,5 см» производства ООО "ЭВТЕКС" выдано Росздравнадзором 17 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Период действия версии
- с 17.05.2016 до 13.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Заявитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 13.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2016/4118 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 | Действует |
| 13.08.2024 | РЗН 2016/4118 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 | Срок действия истек |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4118 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующих размеров: 8,0 см х 14,0 см; 9,5 см х 14,5 см; 9,5 см х 17,5 см | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующего размера: 8,0 см х 14,0 см |
| 02 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующего размера: 9,5 см х 14,5 см |
| 03 | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующего размера: 9,5 см х 17,5 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4118»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.