Катетеры одноразовые для хирургии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02337 на медицинское изделие «Катетеры одноразовые для хирургии» производства ООО «Медивайс» выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138113
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.06.2024
- Период действия версии
- с 13.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 16.07.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2013 | ФСЗ 2008/02337 | Катетеры одноразовые для хирургии | Внесено изменение |
| 13.06.2024 | ФСЗ 2008/02337 | Катетеры одноразовые для хирургии | Действует |
| 28.02.2024 | ФСЗ 2008/02337 | Катетеры одноразовые для хирургии | Внесено изменение |
| 31.10.2023 | ФСЗ 2008/02337 | Катетеры одноразовые для хирургии | Внесено изменение |
| 16.07.2008 | ФСЗ 2008/02337 | Катетеры одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетеры одноразовые для хирургии: 1. Катетеры дренажные Ulmer. |
| 02 | I. Катетеры одноразовые для хирургии: 2. Катетеры дренажные Redon. |
| 03 | I. Катетеры одноразовые для хирургии: 3. Катетеры дренажные Silicone. |
| 04 | I. Катетеры одноразовые для хирургии: 4. Катетеры дренажные Spiral. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02337»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.