Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02646 выдано Росздравнадзором 09.09.2008 на медицинское изделие «Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NT» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137887
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2008
- Дата внесения изменений
- 27.05.2024
- Период действия версии
- с 27.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02646 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.09.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2008 | ФСЗ 2008/02646 | Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NT | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02646»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.