Номер РУ ФСЗ 2008/02646

Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NT

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02646 выдано Росздравнадзором 09.09.2008 на медицинское изделие «Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NT» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
09.09.2008
Период действия версии
с 09.09.2008 до 27.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Заявитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02646 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.09.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
06.04.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.05.2024ФСЗ 2008/02646Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NTДействует

Модели изделия 1

Название
01Адгезив однокомпонентный стоматологический PRIME & BOND NT

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02646»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.