Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5954 на медицинское изделие «Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal с принадлежностями» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917974
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Syringe Refill Package) в шприцах по 3 г – 1 шт. в упаковке; оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4. |
| 02 | 2. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compule Refill Package) в компьюлах по 0.25 г - 12 штук в упаковке; оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, BW. |
| 03 | 3. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal Sample в компьюлах по 0.25 г - 4 штуки в упаковке (образец); оттенок A2. |
| 04 | 4. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal в комплекте ceram.x SphereTEC one Universal Intro Kit:• Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compules tips) в компьюлах по 0.25 г - 24 штуки в упаковке; оттенки: A1 (4 штуки), A2 (4 штуки), A3 (8 штук), A3.5 (4 штуки), A4 (4 штуки); • Пистолет для |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.