Материалы стоматологические реставрационные светоотверждаемые ceram.x one universal, ceram.x one dentin & enamel
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4647 на медицинское изделие «Материалы стоматологические реставрационные светоотверждаемые ceram.x one universal, ceram.x one dentin & enamel» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913275
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический ceram.x one универсальный (universal) в шприце по 3 г - 1 шт. в упаковке (Syringe Refill Package); оттенки: a1, |
| 02 | a2 |
| 03 | c1 |
| 04 | c2 |
| 05 | a3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4647»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.