Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6927 выдано Росздравнадзором 15.03.2018 на медицинское изделие «Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ» производства АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939097
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2018
- Дата внесения изменений
- 03.07.2024
- Период действия версии
- с 03.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6927 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.03.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2020 | РЗН 2018/6927 | Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07539541-2017) | Внесено изменение |
| 15.03.2018 | РЗН 2018/6927 | Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07539541-2017) | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК,942512.001ТУ: I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000, в составе: |
| 02 | Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК,942512.001ТУ: I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000002 |
| 03 | Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК,942512.001ТУ: I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000003 |
| 04 | Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК,942512.001ТУ: I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000004 |
| 05 | Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК,942512.001ТУ: I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6927»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПО "УОМЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.