Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03639 на медицинское изделие «Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах)» производства "Кутера, Инк." выдано Росздравнадзором 6 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138175
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2009
- Дата внесения изменений
- 04.07.2025
- Период действия версии
- с 04.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кутера, Инк."США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2025 | ФСЗ 2009/03639 | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах) | Действует |
| 06.02.2009 | ФСЗ 2009/03639 | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo |
| 02 | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03639»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кутера, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.