Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/423 выдано Росздравнадзором 05.02.2003 на медицинское изделие «Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями» производства MEDICOR Zrt.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912955
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2003
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDICOR Zrt.1097 Budapest, Illatos #t 9, Hungary (1097 Будапешт, улица Иллатош, 9, Венгрия)
- Заявитель
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Представитель в РФ
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
Назначение изделия
Инкубатор для новорожденных предназначен для поддержания контролируемой окружающей среды с постоянной температурой и влажностью как для недоношенных, так и для доношенных новорожденных в родильных дома и отделениях интенсивной терапии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | РЗН 2013/423 | Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2003 | МЗ РФ № 2003/78 | Детский инкубатор для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/423»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDICOR Zrt.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.