Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11266 выдано Росздравнадзором 11.07.2011 на медицинское изделие «Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005» производства ООО "Мед ТеКо". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930182
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2011
- Дата внесения изменений
- 14.10.2025
- Период действия версии
- с 14.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Мед ТеКо"141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
- Заявитель
- ООО "Мед ТеКо"141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11266 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Мед ТеКо". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 11.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2022 | ФСР 2011/11266 | Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «Ультрадар-Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 | Внесено изменение |
| 13.04.2020 | ФСР 2011/11266 | Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «Ультрадар-Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 | Внесено изменение |
| 11.07.2011 | ФСР 2011/11266 | Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «Ультрадар-Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: |
| 02 | 2. Аппарат дарсонвализации «УЛЬТРАДАР - Д - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: |
| 03 | 3. Аппарат ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - У - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11266»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Мед ТеКо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.