Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6387 выдано Росздравнадзором 19.10.2017 на медицинское изделие «Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями» производства FANEM LTDA («ФАНЕМ ЛТДА»). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922975
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2017
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FANEM LTDA («ФАНЕМ ЛТДА»)Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
Назначение изделия
МИ предназначено для интенсивной терапии и реанимации новорожденных
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2019 | РЗН 2017/6387 | Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.10.2017 | РЗН 2017/6387 | Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6387»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FANEM LTDA («ФАНЕМ ЛТДА»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.