Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3165 выдано Росздравнадзором 19.09.2005 на медицинское изделие «Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями» производства "Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935224
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2005
- Дата внесения изменений
- 21.05.2025
- Период действия версии
- с 21.05.2025 до 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд"КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3165 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.09.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2023 | РЗН 2015/3165 | Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2015 | РЗН 2015/3165 | Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.09.2005 | ФС № 2005/1344 | Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION HKN93B |
| 02 | Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP2000 |
| 03 | Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP970 |
| 04 | Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3165»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.