Номер РУ ФСР 2009/04017

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04017 на медицинское изделие «Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007» производства АО "ЦИТО" выдано Росздравнадзором 15 января 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936052
Дата первичной регистрации
15.01.2001
Дата внесения изменений
03.05.2024
Период действия версии
с 03.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ЦИТО"
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ ПРИОРОВА, Д. 10, СТР. 7
Заявитель
АО "ЦИТО"
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ ПРИОРОВА, Д. 10, СТР. 7
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.127
Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Код ОКП
943810
Изделия для соединения костей

История изменений 6

ДатаТипОписание
03.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
20.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
24.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
04.12.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2013ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение
03.05.2024ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Действует
20.09.2021ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение
24.04.2020ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение
15.01.200129/12020399/1414-01Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01Внесено изменение
19.01.2009ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение
29.03.2010ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЦИТО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.