Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04017 на медицинское изделие «Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007» производства ФГУП "Опытный завод Российского научного центра "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации выдано Росздравнадзором 15 января 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.01.2001
- Дата внесения изменений
- 04.12.2013
- Период действия версии
- с 04.12.2013 до 24.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "Опытный завод Российского научного центра "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации640014, Россия, Курганская область, г. Курган, ул.Марии Ульяновой, д. 6
- Заявитель
- ФГУП "Опытный завод Российского научного центра "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации640014, Россия, Курганская область, г. Курган, ул.Марии Ульяновой, д. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Опытный завод Российского научного центра "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.