Имплантаты дентальные титановые ICX templant с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11594 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные титановые ICX templant с принадлежностями» производства "медентис медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938338
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "медентис медикал ГмбХ"Германия, medentis medical GmbH, Walporzheimer Str. 48-52, 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, medentis medical GmbH, Walporzheimer Str. 48-52, 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler, Germany
- Заявитель
- ООО "АДМ"123098, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Гамалеи, д. 15, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "АДМ"123098, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Гамалеи, д. 15, к. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСЗ 2012/11594 | Имплантаты дентальные титановые ICX templant с принадлежностями | Действует |
| 14.07.2020 | ФСЗ 2012/11594 | Имплантаты дентальные титановые ICX templant с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСЗ 2012/11594 | Имплантаты дентальные титановые ICX templant с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ICX-mini имплантат ?2,9мм x 8мм ICX-templant mini ?2.9mm x 8mm, C-001-290080. |
| 02 | 2. ICX-mini имплантат ?2,9мм x 10мм ICX-templant mini ?2.9mm x 10mm, C-001-290100. |
| 03 | 3. ICX-mini имплантат ?2,9мм x 12,5мм ICX-templant mini ?2.9mm x 12.5mm, C-001-290125. |
| 04 | 4. ICX-plus имплантат ?3,45мм x 6,5мм ICX-templant plus ?3.45mm x 6.5mm, C-001-345065. |
| 05 | 5. ICX-plus имплантат ?3,45мм x 8мм ICX-templant plus ?3.45mm x 8mm, C-001-345080. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11594»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медентис медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.