Номер РУ 29/12020399/1414-01

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943810

Регистрационное удостоверение 29/12020399/1414-01 на медицинское изделие «Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01» производства Опытный завод РНЦ "Восстановительной травматологии и ортопедии" им. академика Г.А. Илизарова выдано Росздравнадзором 15 января 2001 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.01.2001
Период действия версии
с 15.01.2001 до 19.01.2009
Срок действия РУ
31.03.2009
Производитель
Опытный завод РНЦ "Восстановительной травматологии и ортопедии" им. академика Г.А. Илизарова
640014, г.Курган, ул.М.Ульяновой, 6
Заявитель
Опытный завод РНЦ "Восстановительной травматологии и ортопедии" им. академика Г.А. Илизарова
640014, г.Курган, ул.М.Ульяновой, 6
Представитель в РФ
Опытный завод РНЦ "Восстановительной травматологии и ортопедии" им. академика Г.А. Илизарова
640014, г.Курган, ул.М.Ульяновой, 6
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943810
Изделия для соединения костей

История изменений 6

ДатаТипОписание
03.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
20.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
24.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
04.12.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2013ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение
03.05.2024ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Действует
20.09.2021ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение
24.04.2020ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение
15.01.200129/12020399/1414-01Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01Внесено изменение
19.01.2009ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение
29.03.2010ФСР 2009/04017Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «29/12020399/1414-01»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Опытный завод РНЦ "Восстановительной травматологии и ортопедии" им. академика Г.А. Илизарова. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/12020399/1414-01?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.