Диализатор синтетический ELISIO-M
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11669 выдано Росздравнадзором 11.03.2012 на медицинское изделие «Диализатор синтетический ELISIO-M» производства "Нипро Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934993
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2012
- Дата внесения изменений
- 19.03.2024
- Период действия версии
- с 19.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нипро Корпорейшн"Япония, Nipro Corporation, 3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan
- Заявитель
- ООО "Нипро Медикал"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, ком. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Нипро Медикал"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, ком. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11669 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нипро Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Диализатор синтетический ELISIO-M» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2012 | ФСЗ 2012/11669 | Диализатор синтетический ELISIO-M (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ELISIO-11M. |
| 02 | ELISIO-13M. |
| 03 | ELISIO-15M. |
| 04 | ELISIO-17M. |
| 05 | ELISIO-19M. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11669»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нипро Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.