Иглы имплантационные для брахитерапии Bard BrachyStar
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2850 на медицинское изделие «Иглы имплантационные для брахитерапии Bard BrachyStar» производства "Бард Брахитерапия, Инк." выдано Росздравнадзором 31 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936679
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2015
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Брахитерапия, Инк."США, Bard Brachytherapy, Inc., 295 East Lies Road Carol Stream, IL 60188, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bard Brachytherapy, Inc., 295 East Lies Road Carol Stream, IL 60188, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | РЗН 2015/2850 | Иглы имплантационные для брахитерапии Bard BrachyStar | Действует |
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2850 | Иглы имплантационные для брахитерапии Bard BrachyStar | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы имплантационные Bard BrachyStar Seed Implant Needle with Antistatic Plastic Hub And Lubricious Coating 18g x 20cm Length (с антистатической пластиковой втулкой и скользящим покрытием, 18G, длина 20 см). |
| 02 | 2. Иглы имплантационные Bard BrachyStar FastFill Seed Implant Needle with Antistatic Plastic Hub, Bone Wax Tip Insert And Lubricious Coating 18g x 20cm Length (с антистатической пластиковой втулкой, со вставкой из костного воска в кончик иглы и скользящим покрытием, 18G, длина 20 см). |
| 03 | 3. Иглы имплантационные для брахитерапии Bard BrachyStar Applicator Seed Implant Needle with Lubricious Coating and cm Markings (17g x 20cm Length; 18g x 20cm Length) (со скользящим покрытием и сантиметровыми отметками (17G, длина 20 см; 18G, длина 20 см). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Брахитерапия, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.