Иглы одноразовые НовоФайн® 30G 8 мм стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01523 выдано Росздравнадзором 20.05.2003 на медицинское изделие «Иглы одноразовые НовоФайн® 30G 8 мм стерильные» производства "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931089
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2003
- Дата внесения изменений
- 06.02.2024
- Период действия версии
- с 06.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ново Нордиск А/С"Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Denmark
- Заявитель
- ООО "НОВО НОРДИСК"123112, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "НОВО НОРДИСК"123112, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01523 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.05.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы одноразовые НовоФайн® 30G 8 мм стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 12.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2023 | ФСЗ 2008/01523 | Иглы одноразовые НовоФайн® 30G 8 мм стерильные | Внесено изменение |
| 12.11.2019 | ФСЗ 2008/01523 | Иглы одноразовые «НовоФайн® 30G» | Внесено изменение |
| 30.04.2019 | ФСЗ 2008/01523 | Иглы одноразовые «НовоФайн® 30G» | Внесено изменение |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2008/01523 | Иглы одноразовые «НовоФайн® 30G» | Внесено изменение |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2008/01523 | Иглы одноразовые «НовоФайн® 30G» (NovoFine® 30G) | Внесено изменение |
| 21.04.2008 | ФСЗ 2008/01523 | Иглы одноразовые «НовоФайн® 30G» (NovoFine® 30G) | Внесено изменение |
| 20.05.2003 | МЗ РФ № 2003/767 | Иглы одноразовые NovoFine® 100 30G 8 мм | Внесено изменение |
| 26.06.1998 | МЗ РФ № 98/920 | Иглы одноразовые НовоФайн R 100 30G 8 мм к инсулиновому инъектору | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы одноразовые "НовоФайн® 30G" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ново Нордиск А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.