Номер РУ ФСЗ 2011/09971

Иглы одноразовые НовоФайн® 32G Tip etw

ОтмененоКласс 1ОКП: 943200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09971 выдано Росздравнадзором 01.07.2011 на медицинское изделие «Иглы одноразовые НовоФайн® 32G Tip etw» производства "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 30.12.2020. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.07.2011
Дата внесения изменений
05.12.2012
Период действия версии
с 05.12.2012
Срок действия РУ
30.12.2020
Производитель
"Ново Нордиск А/С"
Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Denmark
Заявитель
"Ново Нордиск А/С"
Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943200
Инструменты колющие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09971 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.07.2011. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 30.12.2020. Карточка «Иглы одноразовые НовоФайн® 32G Tip etw» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.04.2017Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
13.02.2017Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
29.07.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Игла одноразовая НовоФайн® 32G Tip etw для подкожных инъекций лекарственных средств, включая инсулин, соматропин и лираглутид, длиной 6 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09971»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ново Нордиск А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.