Инструменты хирургические офтальмологические колющие: крючки, иглы, штифты, инструменты маркерные, циркули измерительные, ограничители глубины разреза с контейнерами для стерилизации и без контейнеров
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00119 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты хирургические офтальмологические колющие: крючки, иглы, штифты, инструменты маркерные, циркули измерительные, ограничители глубины разреза с контейнерами для стерилизации и без контейнеров» производства "Гёйдер АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138755
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.05.2025
- Период действия версии
- с 06.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гёйдер АГ"Германия, Geuder AG, Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Geuder AG, Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00119 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гёйдер АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические офтальмологические колющие: крючки, иглы, штифты, инструменты маркерные, циркули измерительные, ограничители глубины разреза с контейнерами для стерилизации и без контейнеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.11.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2008 | ФСЗ 2007/00119 | Инструменты хирургические офтальмологические колющие: крючки, иглы, штифты, инструменты маркерные, циркули измерительные, ограничители глубины разреза с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Внесено изменение |
| 30.07.2007 | ФСЗ 2007/00119 | Инструменты хирургические офтальмологические колющие: крючки, иглы, штифты, инструменты маркерные, циркули измерительные, ограничители глубины разреза с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические офтальмологические колющие: крючки |
| 02 | иглы |
| 03 | штифты |
| 04 | инструменты маркерные |
| 05 | циркули измерительные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00119»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гёйдер АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.