Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8247 на медицинское изделие «Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм» производства "Ново Нордиск А/С" выдано Росздравнадзором 28 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918524
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2019
- Дата внесения изменений
- 13.11.2019
- Период действия версии
- с 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ново Нордиск А/С"Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Denmark
- Заявитель
- ООО "НОВО НОРДИСК"123112, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "НОВО НОРДИСК"123112, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2019 | РЗН 2019/8247 | Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм | Действует |
| 28.03.2019 | РЗН 2019/8247 | Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8247»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ново Нордиск А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.