Инструменты хирургические колющие
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11652 выдано Росздравнадзором 05.03.2012 на медицинское изделие «Инструменты хирургические колющие» производства "ЛАНДАНЖЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942766
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2012
- Дата внесения изменений
- 28.04.2025
- Период действия версии
- с 28.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАНДАНЖЕ"Франция, LANDANGER, 217-219 Rue du Faubourg Saint Honore 75008 Paris FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, LANDANGER, 217-219 Rue du Faubourg Saint Honore 75008 Paris France
- Заявитель
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11652 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАНДАНЖЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические колющие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2012 | ФСЗ 2012/11652 | Инструменты хирургические колющие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла для введения гепарина (артикул: DC70300-00 - DC70500-99). |
| 02 | 2. Игла лигатурная (Reverdin), (артикул: G35000-G404000, J80000-J81000). |
| 03 | 2. Игла лигатурная (Doyen), (артикул: G35000-G404000, J80000-J81000). |
| 04 | 2. Игла лигатурная (Emmet), (артикул: G35000-G404000, J80000-J81000). |
| 05 | 2. Игла лигатурная (Pauchet), (артикул: G35000-G404000, J80000-J81000). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11652»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАНДАНЖЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.