Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13845 выдано Росздравнадзором 10.09.2012 на медицинское изделие «Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями» производства ООО МЛТ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936762
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2012
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО МЛТ141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
- Заявитель
- ООО МЛТ141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13845 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО МЛТ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2018 | ФСР 2012/13845 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.05.2015 | ФСР 2012/13845 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-06, АФОМК-13-ПАП с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.09.2012 | ФСР 2012/13845 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-6, АФОМК-13-ПАП (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-6. |
| 02 | II.Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-13-ПАП. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13845»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО МЛТ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.