Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2419 выдано Росздравнадзором 18.05.2015 на медицинское изделие «Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013» производства ООО "ФОТОН-БИО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939404
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2015
- Дата внесения изменений
- 10.06.2024
- Период действия версии
- с 10.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФОТОН-БИО"142432, Россия, Московская область, г.о. Черноголовка, г. Черноголовка, ул. Коммунальная, д. 3, помещ. 11, 12, 15, 16
- Заявитель
- ООО "ФОТОН-БИО"142432, Россия, Московская область, г.о. Черноголовка, г. Черноголовка, ул. Коммунальная, д. 3, помещ. 11, 12, 15, 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2419 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФОТОН-БИО". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.05.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2021 | РЗН 2015/2419 | Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013 | Внесено изменение |
| 18.05.2015 | РЗН 2015/2419 | Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001- 61543068-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М», вариант исполнения: М-532 |
| 02 | I. Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М», вариант исполнения: М-405 |
| 03 | I. Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М», вариант исполнения: М-637 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2419»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФОТОН-БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2419?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.