Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-6, АФОМК-13-ПАП (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13845 выдано Росздравнадзором 10.09.2012 на медицинское изделие «Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-6, АФОМК-13-ПАП (см. приложение на 1 листе)» производства ООО ЭМКО. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2012
- Период действия версии
- с 10.09.2012 до 05.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЭМКО129301, Россия, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, помещ. I, ком. 7-17
- Заявитель
- ООО ЭМКО129301, Россия, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, помещ. I, ком. 7-17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13845 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ЭМКО. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-6, АФОМК-13-ПАП (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСР 2012/13845 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями | Действует |
| 25.05.2018 | ФСР 2012/13845 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.05.2015 | ФСР 2012/13845 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-06, АФОМК-13-ПАП с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012: АФОМК-06 с принадлежностями |
| 02 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012: АФОМК-13-ПАП с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13845»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЭМКО. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.