Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН ЭВО» (LOGOS ONE EVO) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17517 выдано Росздравнадзором 08.06.2022 на медицинское изделие «Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН ЭВО» (LOGOS ONE EVO) с принадлежностями» производства "Майлстоун С.п.А." / ["Milestone S.p.A."]. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939161
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2022
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майлстоун С.п.А." / ["Milestone S.p.A."]Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
Автомат ЛОГОС ВАН ЭВО [LOGOS ONE EVO] - медицинское изделие для in vitro диагностики, предназначенное для обработки гистологических образцов биологических тканей человека и используемое в качестве вспомогательного средства при выполнении нижеперечисленных стадий в автоматическом (при выборе автоматического цикла) или полуавтоматическом (при выборе режима двойного цикла) режиме с целью последующего исследования в гистопатологических лабораториях медицинских учреждений: • Фиксация, вторичная фиксация; • Дегидратация и просветление; • Высушивание; • Инфильтрация парафином.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2022/17517 | Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН ЭВО» (LOGOS ONE EVO) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.10.2024 | РЗН 2022/17517 | Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН ЭВО» (LOGOS ONE EVO) с принадлежностями | Срок действия истек |
| 08.06.2022 | РЗН 2022/17517 | Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН» (LOGOS ONE) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН ЭВО» (LOGOS ONE EVO) с принадлежностями" (с двумя разборными штативами по 210 кассет, (Split Rack 210 Cassettes)) |
| 02 | "Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН ЭВО» (LOGOS ONE EVO) с принадлежностями" (с одним разборным штативом на 210 кассет, (Split Rack 210 Cassettes)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17517»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлстоун С.п.А." / ["Milestone S.p.A."]. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.