Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20776 на медицинское изделие «Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями» производства ООО «Альгимед Техно» выдано Росздравнадзором 10 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 5 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137793
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2023
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Альгимед Техно»220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309
- Заявитель
- ООО "АЛЬГИМЕД"121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬГИМЕД"121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
Предназначена для получения тонкого однородного клеточного слоя суспензии клеток тканей человека на предметном стекле с последующим окрашиванием и микроскопированием. Используется для автоматизации процесса переноса клеток на предметное стекло и/или для отбора аликвот суспензии в пробирки для последующего анализа при диагностике и скрининге рака шейки матки. Ограничения по популяционным, демографическим аспектам указаны в документации. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | РЗН 2023/20776 | Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями | Действует |
| 10.08.2023 | РЗН 2023/20776 | Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями, вариант исполнения NPS 50 |
| 02 | I. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System» с принадлежностями, вариант исполнения NPS 25 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20776»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 5 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Альгимед Техно». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.