Номер РУ ФСР 2012/13845

Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13845 на медицинское изделие «Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями» производства ООО ЭМКО выдано Росздравнадзором 10 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.09.2012
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия версии
с 25.05.2018 до 29.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО ЭМКО
129301, Россия, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, помещ. I, ком. 7-17
Заявитель
ООО ЭМКО
129301, Россия, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, помещ. I, ком. 7-17
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944330
Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов

История изменений 3

ДатаТипОписание
29.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
25.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
05.05.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2023ФСР 2012/13845Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностямиДействует
25.05.2018ФСР 2012/13845Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностямиВнесено изменение
05.05.2015ФСР 2012/13845Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-06, АФОМК-13-ПАП с принадлежностямиВнесено изменение
10.09.2012ФСР 2012/13845Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-6, АФОМК-13-ПАП (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01I.Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-6. 
02II.Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-13-ПАП. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13845»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЭМКО. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.