Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12847 выдано Росздравнадзором 09.12.2020 на медицинское изделие «Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020» производства ООО МЛТ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931821
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2020
- Дата внесения изменений
- 26.01.2023
- Период действия версии
- с 26.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО МЛТ141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
- Заявитель
- ООО МЛТ141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12847 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО МЛТ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | РЗН 2020/12847 | Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020 I. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-9-25, в составе: |
| 02 | Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020 II. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-12-25, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12847»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО МЛТ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.