Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10679 выдано Росздравнадзором 26.09.2011 на медицинское изделие «Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936417
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2011
- Дата внесения изменений
- 27.12.2023
- Период действия версии
- с 27.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
- Заявитель
- АНО "АВТех"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
- Представитель в РФ
- АНО "АВТех"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10679 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2019 | ФСЗ 2011/10679 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.09.2011 | ФСЗ 2011/10679 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10679»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.